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- 2023-09-06
零突破！復星桂林南藥首個口服制劑獲美國FDA批準上市
8月31號，復星醫藥成員企業桂林南藥股份有限公司承接生產的廣譜抗菌藥磺胺甲噁唑甲氧芐啶片800mg/160mg規格獲美國FDA批準上市，實現了口服制劑生產線品種獲得FDA批準上市的零突破。對桂林南藥擴展海外市場和國際化能力提升具有重大意義。
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- 2023-07-25
復星醫藥自研MEK1/2抑制劑FCN-159片獲第二項突破性療法認定
（2023年7月25日，中國上海）7月25日，植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”） 自主研發的MEK1/2抑制劑FCN-159片（“該新藥”）用于治療無法手術或術后殘留/復發的 NF1（即I型神經纖維瘤）相關的叢狀神經纖維瘤成人患者已被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）納入突破性治療品種。這是繼今年4月，FCN-159片針對組織細胞腫瘤的適應癥之后，第二個適應癥被納入突破性療法認定。
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- 2023-07-12
復星醫藥創新藥鹽酸替納帕諾片?獲上市申請受理 用于治療慢性腎臟病血透患者高磷血癥
（2023年7月12日，中國上海）7月12日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）獲許可創新藥Tenapanor片（鹽酸替納帕諾片，“該新藥”）用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）審評受理。Tenapanor片是復星醫藥從Ardelyx許可
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- 2023-07-06
復星醫藥創新型肉毒素產品RT002治療適應癥上市申請獲受理
（2023年7月6日，中國上海）7月6日，創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH、02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）許可引進的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）審評受理。
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- 2023-07-01
新一代長效升白藥，珮金®（拓培非格司亭）正式獲批上市！
6月30日，國家藥品監督管理局正式批準特寶生物研發的Ⅰ類新藥、新一代長效重組人粒細胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名“珮金®”）上市。此前，復星醫藥控股子公司江蘇復星醫藥銷售有限公司已與特寶生物簽署《關于拓培非格司亭注射液（珮金®）的獨家商業化協議》，江蘇復星已獲得拓培非格司亭注射液在中國大陸地區（香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區除外）的獨家推廣及銷售權利。
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- 2023-06-26
中國首款！復星凱特CAR-T產品奕凱達®新增獲批二線適應癥
2023年6月26日，中國上海）6月26日，創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH、02196.HK）宣布，合營公司復星凱特生物科技有限公司（“復星凱特”）的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達®；以下簡稱“該產品”）用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）（“本次新增適應癥”）的上市注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局 （“國家藥監局”）附條件批準。這也標志著奕凱達®二線適應癥正式上市。
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- 2023-05-17
復宏漢霖創新型抗HER2單抗HLX22 I期研究成果發表于Investigational New Drugs
近日，復宏漢霖HLX22（創新型抗HER2單抗）針對HER2過表達的晚期實體瘤的I期臨床研究數據發表于期刊Investigational New Drugs。研究結果顯示，HLX22在HER2過表達的晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，為HLX22與曲妥珠單抗等產品聯合療法的開展奠定了基礎。
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- 2023-05-10
新型擬鈣劑依特卡肽獲批上市，中國CKD伴SHPT患者迎來新希望
5月6日，復星醫藥宣布其與安進合作獲獨家商業化授權的新型注射劑型擬鈣劑依特卡肽（商品名：旁必福®）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。用于治療慢性腎臟?。–KD）接受血液透析的成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）。
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- 2023-04-21
復星醫藥抗腫瘤新藥FCN-159片獲CDE突破性療法認定
（2023年4月21日，中國上海）4月21日，植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）在研新藥FCN-159片（“該新藥”）被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）認定為突破性治療品種，擬用于治療組織細胞腫瘤。CDE將對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導并促進藥物研發，有望進一步縮短藥物臨床研發周期。
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