（2023年4月13日，中國上海）植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”。股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（“復星醫藥產業”）許可引進的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。

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復星醫藥產業于2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）簽署許可協議，就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括制造）等權利許可。

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RT002是一種基于Revance的專有技術平臺開發的長效神經調節物（Neuromodulator），其藥物活性成分為Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素。RT002的制劑中不含有人血來源的物質或動物來源的蛋白，可以在無需冷藏的條件下保持穩定性。

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根據Revance的臨床研究顯示，RT002擬用于美容適應癥，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應癥，如成人頸部肌張力障礙。作用機理方面，RT002通過阻斷神經沖動，暫時抑制造成皺紋的肌肉運動，使皮膚更光滑，更清爽。

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RT002用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請，已于2022年9月獲美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）批準。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的監管審查、于中國境內（不包括港澳臺地區）已完成III期臨床試驗。

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關于復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

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復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐富創新產品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

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在“4IN”（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，復星醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產業線上線下布局，致力于成為全球主流醫療健康市場的一流企業。

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