2020年11月11日，重慶復創醫藥研究有限公司（以下簡稱“復創醫藥”）自主研發的選擇性URAT1抑制劑FCN-207片的I期臨床研究在北京大學第三醫院完成首組受試者給藥。

該研究是一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增的I期臨床研究，旨在評價FCN-207片在健康志愿者中安全性、耐受性、藥代動力學與藥效學特征及食物影響。

關于FCN-207片

FCN-207是高親和力選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，通過抑制腎臟近端小管URAT1的活性，抑制尿酸的重吸收，從而降低血尿酸水平。

URAT1通過介導尿酸與近曲小管上皮細胞內無機陰離子和有機陰離子的交換從而將尿酸從管腔內重吸收至上皮細胞內。URAT1轉運體對尿酸鹽的轉運起到重要作用，是最主要的尿酸重吸收轉運體。因此，通過抑制URAT1阻礙腎小管對尿酸的重吸收，增加尿酸的排泄，是一種非常有前景的治療痛風及高尿酸血癥的方法。


痛風及高尿酸血癥藥物市場情況

據統計，目前全球高血尿酸血癥患者目前超過2億人，痛風患者超過5500萬人。在美國有5000萬高血尿酸血癥患者和830萬痛風患者；我國高尿酸血癥發病率較高，達到10%以上，遠超全球0.2%-0.35%的發病率，高尿酸血癥患者人數也達到了1.7億，其中痛風患者超過8000萬人。

開發更有效、更安全的高尿酸血癥治療藥物是迫切的臨床需求，必將產生巨大的社會效益和經濟效益。

關于復創醫藥

重慶復創醫藥研究有限公司由海外科學家與上海復星醫藥集團及其成員企業于2009年合資組建，是致力于研發具有自主知識產權的全新小分子靶向新藥的高新技術企業，以重慶、上海及美國舊金山的“兩國三地”國際性布局，創新驅動，高效運營，以中國動力嫁接全球資源，不斷追求卓越。以優質的新藥造福全球病患是復創醫藥的永恒使命。

復創醫藥聚焦臨床急需的抗腫瘤及代謝類疾病的創新藥研究，目前9個項目已成功進入臨床研究，其中1個項目已進入III期臨床試驗階段，3個項目已進入II期臨床試驗階段，5個項目已進入I期臨床試驗階段，另有6-7個項目正在進行臨床前研究。