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        2021-02-18

        萬邦醫藥替格瑞洛片、阿哌沙班片獲批上市

        近日,江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱“萬邦醫藥”)收到關于替格瑞洛片(商標:萬蘇捷®)、阿哌沙班片(商標:可越®)的國家食品藥品監督管理局上市批準。這兩款產品的上市,將助力解決更多臨床治療抗栓需求,惠及更多患者,同時進一步豐富萬邦醫藥產品管線布局,持續打造高產品力。



        萬蘇捷®(替格瑞洛片)是一種新型抗血小板藥物,臨床上主要適用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者。通過可逆性結合到血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受體,阻斷血小板活化,從而降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。


        替格瑞洛為非前體藥物,無需經過肝臟代謝活化,具有快速、強效的特點,能夠顯著降低ACS患者心血管死亡、心梗和卒中的發生,優于氯吡格雷。自上市以來,替格瑞洛受到美國心臟協會/美國心臟病學學會(AHA/ACC)指南、歐洲心臟病學會(ESC)指南及中國經皮冠狀動脈介入治療(PCI)等權威指南的一致推薦,是ACS患者接受P2Y12受體拮抗劑的首選藥物。



        可越®(阿哌沙班片)是一種口服抗凝藥物,適用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,和預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。作為Xa因子活性位點抑制劑,具備強效、可逆、直接、高選擇性的特點,能夠有效抑制凝血酶生成。


        在接受擇期髖關節置換術或膝關節置換術患者中,阿哌沙班與依諾肝素比較,顯著減少主要終點—所有VTE/全因死亡復合終點的發生率,以及重大的VTE終點事件—近端深靜脈血(DVT)、非致死性肺栓塞(PE)及VTE相關死亡的復合終點的發生率。據相關研究顯示,阿哌沙班在中國受試者中具備安全性、和良好的耐受性,試驗過程中報告的出血事件很少。美國胸科醫師學會(ACCP)第10版《靜脈血栓栓塞(VTE)抗栓治療指南》,《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南2016》均推薦阿哌沙班用于骨科大手術后VTE的預防。
        未來,萬邦醫藥將繼續履行“我們用心承諾健康”的使命,加強新藥研發力度, 為大眾提供更多、更優質的產品及服務。
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