2021年8月17日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，公司于近期收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品補充申請批件》，漢曲優^®（注射用曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac^®）新增藥品規格（60mg/瓶，不含防腐劑）的補充申請（sNDA）正式獲NMPA批準。此次于國內新增60mg/瓶藥品規格后，患者有望通過搭配使用不同規格的漢曲優^®，達到更靈活的用藥方式。


漢曲優^®（150mg/瓶）為復宏漢霖參照中國和歐盟生物類似藥相關法規開發和生產的曲妥珠單抗，于2020年7月和8月相繼獲得歐盟委員會（EC）與NMPA批準上市，開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。漢曲優^®可用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌，涵蓋原研曲妥珠單抗在中國已獲批的所有適應癥，已納入基本醫療保險基金支付范圍。

漢曲優^®是首款由公司商業化團隊主導在中國境內銷售推廣的產品，獲批后6個工作日內首張處方于多家醫院同步開出，截至2021年4月，漢曲優^®（150mg/瓶）已開通全國及中國境內所有省市的醫保準入，完成30個省市招標掛網。2021年，《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南》首次納入了生物類似藥相關章節，《CSCO胃癌診療指南》加入了漢曲優^®，標志著漢曲優^®獲得了權威醫學指南的認可，為惠及更多患者打下了堅實基礎。

在境外市場，2021年7月，Zercepac^®（150mg/瓶）規格的上市申請再獲瑞士藥品監督管理局批準。與此同時，為進一步增強漢曲優^®的藥物經濟性，實施靈活的臨床劑量調整，除此次在中國新增的60mg/瓶規格外，復宏漢霖還攜手合作伙伴Accord共同推進漢曲優^®于歐盟新增藥品規格，2021年4月和6月，Zercepac^®新增60mg/瓶、420mg/瓶規格的sNDA已相繼獲得EC批準。

未來，復宏漢霖也將切實踐行“可負擔的創新·值得信賴的品質”的核心理念，在保證產品療效與安全性的同時，通過不斷創新持續升級產品管線，為臨床提供更加靈活便捷的用藥方式和選擇，努力造福更多腫瘤患者。