(圖為CDE公示信息)
XH-S004是星浩澎博自主研發的小分子口服DPP-1 抑制劑,擬用于治療慢性阻塞性肺疾病、非囊性纖維化支氣管擴張癥等。慢性阻塞性肺疾病維持期治療的主要目標是減輕癥狀和降低急性加重風險,現有支氣管擴張劑和抗炎藥物可一定程度改善癥狀、減緩疾病進程,但在療效及安全性等方面依然存在未滿足的需求。XH-S004 另一適應癥——用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥已在中國境內處于I期臨床研究階段。截至目前,全球范圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。
星浩澎博主要從事小分子創新藥研發,聚焦自免、代謝以及炎癥相關疾病領域,致力于開發全球極具創新性和競爭力的創新藥物。截至目前,星浩澎博已有3款1類新藥獲批臨床。其中,XH-S003膠囊已在中國境內正式啟動II期臨床試驗,旨在評估其治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的療效。XH-S003已分別于澳大利亞和中國境內完成I期臨床試驗,該等臨床試驗整體結果顯示,XH-S003在健康成人中表現出良好的安全性和耐受性,且具有較優的藥代動力學特性和藥效動力學特征,有望填補這一領域的市場空白,為患者帶來新的治療選擇。