新一代長效升白藥,珮金®(拓培非格司亭)正式獲批上市!
6月30日,國家藥品監督管理局正式批準特寶生物研發的Ⅰ類新藥、新一代長效重組人粒細胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)上市。此前,復星醫藥控股子公司江蘇復星醫藥銷售有限公司已與特寶生物簽署《關于拓培非格司亭注射液(珮金®)的獨家商業化協議》,江蘇復星已獲得拓培非格司亭注射液在中國大陸地區(香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區除外)的獨家推廣及銷售權利。
截圖來源:NMPA官網
參考文獻
1.???? 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會,馬軍,秦叔逵.中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤放化療相關中性粒細胞減少癥規范化管理指南(2021)[J].臨床腫瘤學雜志,2021,26(7):638-648.
2.???? 宋媛媛,石遠凱,張春玲等.Y型聚乙二醇重組人粒細胞集落刺激因子注射液Ⅰ期臨床藥代動力學和藥效學研究[J].中國新藥雜志,2013,22(01):68-74.
3.???? 拓培非格司亭注射液說明書
4.???? Data on file