復星醫藥創新型肉毒素產品RT002治療適應癥上市申請獲受理
復星醫藥產業于2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括制造）等權利許可達成許可協議。
Revance是一家專注于醫美創新和治療產品的生物醫藥公司，其專業產品和服務組合，包括注射用DAXXIFY®（DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）、RHA®系列皮膚填充劑和首個用于醫美實踐的商業平臺OPUL®，可為其合作伙伴及消費者提供定制化的服務。
RT002擬用于美容適應癥，如改善成人中度至重度皺眉紋；以及治療適應癥，如成人頸部肌張力障礙。該新藥用于改善成人中度至重度皺眉紋的適應癥上市申請，已于2022年9月獲美國FDA批準，同適應癥在中國的上市申請，已于2023年4月獲國家藥監局受理。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。
RT002是一種基于Revance的專有技術平臺開發的長效神經調節劑（Neuromodulator），其藥物活性成分為Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素。RT002的制劑中不含輔助蛋白，無人血來源的物質或動物來源的蛋白，穩定肽賦形劑為Revance獨有的包含35個氨基酸的專利小肽。RT002無需冷藏即可保持穩定性。III期臨床試驗結果顯示，RT002療效的中位持續時間為6個月，療效最長持續時間可達9個月，只需兩次治療就能持續一年的效果。
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