復星醫藥創新藥鹽酸替納帕諾片?獲上市申請受理 用于治療慢性腎臟病血透患者高磷血癥
Tenapanor片是復星醫藥從Ardelyx許可引入的一款First-in-class口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑，2017年12月，復星醫藥產業獲得了Tenapanor片在中國內地、香港及澳門特別行政區的獨家臨床開發和商業化等權利。Tenapanor片為化學藥品，該新藥用于便秘型腸易激綜合癥治療已于2019年9月獲美國FDA（即美國食品和藥品監督管理局）上市批準，并已于2023年3月在中國香港特別行政區遞交上市申請；截至目前，該適應癥于中國境內（不包括港澳臺地區）已完成I期臨床試驗階段。Tenapanor片用于成人慢性腎臟?。–KD）透析患者的血清磷控制的上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。
Tenapanor片可以減少腸道鈉離子吸收，增加腸腔內水分，促進腸道蠕動和正常排便的頻率。多項美國和日本的Ⅱ、Ⅲ期研究表明Tenapanor片可顯著降低血液透析患者升高的血磷水平，在長達52周的用藥試驗中也顯示它的治療可耐受性，在中國終末期腎臟?。‥SRD）血透伴高磷血癥患者中開展的Tenapanor片Ⅲ期研究結果與已發表研究結果一致，未發現新的安全性信號1.2.3.。研究結果支持Tenapanor片用于中國ESRD血透伴高磷血癥患者的降磷治療。2023年6月16日第68屆日本透析醫學會年上，復星醫藥口頭匯報了Tenapanor片中國III期研究結果。
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