復星醫藥抗腫瘤新藥FCN-159片獲CDE突破性療法認定
（圖為CDE官網公示頁面）
復星醫藥始終以患者為中心，臨床價值為導向，持續加大創新研發投入。罕見疾病患者是我們非常關注的病人群體，本次復星醫藥自主研發的FCN-159片獲得突破性療法認定有望進一步縮短藥物臨床研發周期，讓這些急需治療的病人更快獲益，減輕疾病帶來的痛苦。
關于突破性療法認定
為鼓勵研究和創制具有明顯臨床優勢的藥物，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發布了《國家藥監局關于發布＜突破性治療藥物審評工作程序（試行）＞等三個文件的公告》（2020年第82號），明確了突破性療法的納入范圍：藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導并促進藥物研發。
關于復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創新產品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。
在“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰略指導下，復星醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產業線上線下布局，致力于成為全球醫療健康市場的一流企業。
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